2020年12月16日,歐盟委員會(huì)發(fā)布了法規(guī)(EU) 2020/2096,修訂REACH法規(guī)(法規(guī)(EC) No 1907/2006)附錄XVII。
由于歐盟持久性有機(jī)污染物(POPs)法規(guī)(法規(guī)(EU) 2019/1021)中已設(shè)有更為嚴(yán)格的限制,REACH法規(guī)附錄XVII中以下物質(zhì)的限制項(xiàng)將刪除:
修訂將于2021年1月5日生效。
下表比較了REACH 法規(guī)和POPs法規(guī)中對這些物質(zhì)的要求異同:
1. 五氯苯酚(PCP)及其鹽類和酯類
法規(guī) | REACH法規(guī) (法規(guī)(EC) No 1907/2006) 附錄XVII,第22項(xiàng) | POPs法規(guī) (法規(guī)(EU) 2019/1021) 附錄I,第A部分 |
限值 | (1) ND(不得檢出)(針對物質(zhì)); (2) < 0.1% (針對物質(zhì)中的成分,混合物) | ND(不得檢出)(針對物質(zhì),混合物,物品) |
產(chǎn)品 | 物質(zhì),混合物 | 物質(zhì),混合物,物品 |
生效日期 | 被2021年1月5日生效的法規(guī)(EU) 2020/2096刪除 | 2019年7月15日起執(zhí)行 |
豁免 | 無 | 無 |
2. 十溴聯(lián)苯醚(DecaBDE)
法規(guī) | REACH法規(guī) (法規(guī)(EC) No 1907/2006) 附錄XVII,第67項(xiàng) | POPs法規(guī) (法規(guī)(EU) 2019/1021) 附錄I,第A部分 |
限值 | (1) ND(不得檢出)(針對物質(zhì)); (2) < 0.1%(針對物質(zhì)中的成分,混合物,物品) | (1) ≤ 10 mg/kg (0.001%)對于十溴聯(lián)苯醚(DecaBDE)(針對物質(zhì)); (2) ≤ 500 mg/kg (0.05%)對于四溴聯(lián)苯醚(TetraBDE)、五溴聯(lián)苯醚(PentaBDE)、六溴聯(lián)苯醚(HexaBDE)、七溴聯(lián)苯醚(HeptaBDE)和十溴聯(lián)苯醚(DecaBDE)的總和(針對混合物和物品) |
產(chǎn)品 | 物質(zhì),混合物,物品 | 物質(zhì),混合物,物品 |
生效日期 | 被2021年1月5日生效的法規(guī)(EU) 2020/2096刪除 | 2019年7月15日起執(zhí)行 |
豁免 |
1. 物質(zhì),物質(zhì)中的成分,混合物將用于,或正在被用于: (a) 在 2027 年 3月 2日前用于飛機(jī)的生產(chǎn); (b) 供以下任一產(chǎn)品的零配件的生產(chǎn): (i) 2027年3月2日前生產(chǎn)的飛機(jī); (ii) 2019年3月2日前生產(chǎn)的,在指令2007/46/EC范圍內(nèi)的機(jī)動(dòng)車輛,在法規(guī)(EU) No 167/2013范圍內(nèi)的農(nóng)業(yè)和林業(yè)用車輛,以及指令2006/42/EC范圍內(nèi)的機(jī)械設(shè)備。 2. 物品: (a) 2019年3月2日前投放市場的物品; (b) 符合上述第1(a)段要求所生產(chǎn)的飛機(jī); (c) 符合上述第1(b)段要求所生產(chǎn)的飛機(jī)、機(jī)動(dòng)車輛或機(jī)械設(shè)備的零部件; (d) 屬于指令2011/65/EC范圍內(nèi)的電子電氣設(shè)備。 |
1. 物質(zhì)(當(dāng)成員國在2019年12月前提交報(bào)告至歐盟委員會(huì))用于: (a) 用于制造飛機(jī),并在2019年3月2日前申請型式認(rèn)可,且該申請?jiān)?022年12月前收到,可豁免至2023年12月18日,或在有正當(dāng)?shù)睦^續(xù)使用的理由的情況下,可豁免至在2027年3月2日; (b) 用于制造以下任一的部件:(i)飛機(jī),并在2019年3月2日前申請型式認(rèn)可,且該申請?jiān)?022年12月前收到,且在2023年12月18日前生產(chǎn),或在有正當(dāng)?shù)某掷m(xù)使用的理由的情況下,在2027年3月2日前生產(chǎn),可豁免至該飛機(jī)的使用壽命結(jié)束; (ii) 在2019年7月15日前生產(chǎn)的,屬于指令2007/46/EC范圍內(nèi)的機(jī)動(dòng)車輛,豁免至2036年或至該機(jī)動(dòng)車輛的使用壽命結(jié)束,以兩者中較早的日期為準(zhǔn); (c) 屬于指令2011/65/EU范圍內(nèi)的電子電氣設(shè)備。 2. 物品: 在2019年7月15日前已在歐盟中使用的物品。 |
3. 全氟辛酸(PFOA)及其鹽類和全氟辛酸相關(guān)物質(zhì)
法規(guī) | REACH法規(guī) (法規(guī)(EC) No 1907/2006) 附錄XVII,第68項(xiàng) | POPs法規(guī) (法規(guī)(EU) 2019/1021) 附錄I,第A部分 |
限值 |
(1) ND (不得檢出)(針對物質(zhì)); (2) < 25 ppb (0.0000025%)對于全氟辛酸(PFOA)及其鹽類(針對物質(zhì)中的成分,混合物,物品); (3) < 1000 ppb (0.0001%)對于全氟辛酸(PFOA)相關(guān)物質(zhì)(針對物質(zhì)中的成分,混合物,物品)。 |
(1) ≤ 0.025 mg/kg (0.0000025%) 對于全氟辛酸(PFOA)及其鹽類(針對物質(zhì),混合物,物品); (2) ≤ 1 mg/kg (0.0001%)對于全氟辛酸(PFOA)相關(guān)化合物(針對物質(zhì),混合物,物品); 其他限值: (3) ≤ 20 mg/kg (0.002%)對于全氟辛酸(PFOA)相關(guān)化合物在氟化學(xué)品生產(chǎn)(碳鏈等于或少于6個(gè)原子)中所用的可轉(zhuǎn)移的分離中間體物質(zhì); (4) ≤ 1 mg/kg (0.0001%)對于PFOA及其鹽類在聚四氟乙烯(PTFE)微粉(由高達(dá)400千戈瑞的電離輻射產(chǎn)生或由熱降解產(chǎn)生),以及在含有PTFE微粉的工業(yè)用和有專業(yè)用途的混合物和物品。 |
產(chǎn)品 | 物質(zhì),混合物,物品 | 物質(zhì),混合物,物品 |
生效日期 | 被2021年1月5日生效的法規(guī)(EU) 2020/2096刪除 | 2020年7月4日起執(zhí)行 |
豁免 |
1. 物質(zhì),物質(zhì)中的成分,混合物,物品: (a) 在2022年7月4日前: (i) 用于制造半導(dǎo)體的設(shè)備; (ii) 乳膠印刷油墨。 (b) 在2023年7月4日前: (i) 用于保護(hù)工人健康和安全的紡織品; (ii) 用于醫(yī)療紡織品用膜、水處理過濾膜、生產(chǎn)過程和污水處理的膜; (iii) 等離子納米涂層。 (c) 2032年7月4日前用于除屬于指令93/42/EEC范圍內(nèi)的可植入醫(yī)療器械以外的醫(yī)療器械。 2. 物質(zhì),物質(zhì)中的成分,混合物,物品: (a) 法規(guī)(EC) No 850/2004附錄I的第A部分所列的全氟辛烷磺酸及其衍生物; (b) 在生產(chǎn)碳鏈等于或少于6個(gè)原子的氟化物時(shí),不可避免產(chǎn)生的該類副產(chǎn)品; (c) 符合本法規(guī)第18(4)款中第(a)點(diǎn)到第(f)點(diǎn)條件的,將被用于或正被用作可轉(zhuǎn)移的分離中間體物質(zhì); (d) 物質(zhì)、另一物質(zhì)的組分或混合物,將被用于或正被用于(i)屬于指令93/42/EEC范圍內(nèi)的可植入醫(yī)療器械的生產(chǎn);(ii) 應(yīng)用于膠片、紙張或印刷版的感光膜;(iii) 半導(dǎo)體光刻工藝或化合物半導(dǎo)體蝕刻工藝; (e) 2020年7月4日前已投放市場的濃縮滅火泡沫混合物,以及將被用于或已被用作生產(chǎn)其他滅火泡沫混合物的濃縮滅火泡沫混合物。 3. 混合物: 以下情況的滅火泡沫混合物: (a) 2020年7月4日前投放市場的;或 (b)根據(jù)第2(e)生產(chǎn)的,且用于培訓(xùn)用途,對環(huán)境的排放量最小化且收集的廢物被安全處置。 4. 物品: (a) 2020年7月4日前投放市場的物品; (b) 根據(jù)上述第2(d)(i)點(diǎn)生產(chǎn)的可植入醫(yī)療器械; (c) 涂有上述第2(d)(ii)點(diǎn)的感光膜的物品; (d) 上述第2(d)(iii)點(diǎn)的半導(dǎo)體或化合物半導(dǎo)體。 |
1. 物質(zhì)用于: (a) 半導(dǎo)體制造中的光刻或蝕刻工藝(豁免至2025年7月4日); (b) 應(yīng)用于膠片的感光膜(豁免至2025年7月4日); (c) 用于保護(hù)工人免受危險(xiǎn)液體對健康和安全產(chǎn)生影響的,可防油或防水的紡織品(豁免至2023年7月4日); (d) 侵入性和可植入醫(yī)療器械(豁免至2025年7月4日); (e) 聚四氟乙烯(PTFE)和聚偏二氟乙烯(PVDF)的生產(chǎn),用于制造(i)高性能、耐腐蝕氣體過濾膜、水過濾膜和醫(yī)用紡織過濾膜;(ii)工業(yè)余熱熱交換器;(iii)能夠防止揮發(fā)性有機(jī)化合物和PM2.5顆粒物泄漏的工業(yè)密封膠(豁免至2023年7月4日); 2. 物質(zhì): 用于抑制液體燃料蒸氣和液體燃料火災(zāi)(B類火災(zāi))的滅火泡沫,包括安裝在移動(dòng)和固定設(shè)備的系統(tǒng),但須視特定條件(豁免至2025年7月4日); 3. 物質(zhì)用于: 用于生產(chǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品的含有全氟碘辛烷的全氟溴辛烷 4. 物品: 2020年7月4日前在歐盟中已經(jīng)在使用中的物品 5. 物質(zhì)用于: (a) 法規(guī)(EU) 2017/745范圍內(nèi)的,除了可植入醫(yī)療器械以外的醫(yī)療器械(豁免至2020年12月3日) (b) 乳膠印刷油墨(豁免至2020年12月3日); (c) 等離子納米涂層(豁免至2020年12月3日)。 |